商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VARENICLINE TARTRATE | 217283 | 001 | ANDA | VARENICLINE TARTRATE | TABLET;ORAL | EQ 0.5MG BASE | No | No | 2024/03/06 | 2024/03/06 | AVALANCHE PHARM | Prescription |
VARENICLINE TARTRATE | 217283 | 002 | ANDA | VARENICLINE TARTRATE | TABLET;ORAL | EQ 1MG BASE | No | No | 2024/03/06 | 2024/03/06 | AVALANCHE PHARM | Prescription |
VARENICLINE TARTRATE | 213019 | 001 | ANDA | VARENICLINE TARTRATE | TABLET;ORAL | EQ 0.5MG BASE | No | No | 2024/03/19 | 2024/03/19 | AJANTA PHARMA LTD | Prescription |
VARENICLINE TARTRATE | 213019 | 002 | ANDA | VARENICLINE TARTRATE | TABLET;ORAL | EQ 1MG BASE | No | No | 2024/03/19 | 2024/03/19 | AJANTA PHARMA LTD | Prescription |